Новый порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, оформления рецептурных бланков, их учета и хранения

Новый порядок назначения лекарственных средств. Обзор основных изменений.

Эта статья в формате видеолекции здесь.

7 апреля 2019 года вступили в силу новые требования к порядку назначения лекарственных препаратов, формам рецептурных бланков, а также порядку оформления указанных бланков, их учету и хранению (в соответствии с приказом МЗ РФ №4н), в то время как приказ №1175н утратил свою силу. Данная тема включена также в наши сертификационные циклы повышения квалификации и переподготовки провизоров и фармацевтов. Проект приказа №4н был разработан с целью исполнения норм, установленных ФЗ №242 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья», в соответствии с которым изменения были внесены в ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части исключения слова «выписывания» лекарственных препаратов из наименования приказа №4н. Помимо этого с 1 января 2018 года изменена формулировка в Положении о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденном Постановлением Правительства РФ №608, в соответствии с которым Министерство здравоохранения утверждает порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения. Рассмотрим подробнее, какие именно изменения произошли. Если приказ 1175н регулировал вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов, то приказ №4н (пункт 1) устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (присутствует ссылка на п. 11 ст. 2 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: медицинская организация — юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность). Вносятся изменения в оформление медицинской документации, порядок выдачи лекарственных препаратов при выписке из стационара и назначение лекарственных препаратов льготным категориям граждан, а также оформление требований-накладных и порядок назначения лекарственных препаратов в рамках оказания платных услуг, не входящих в перечень ЖНВЛП (Постановление Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»).

Согласно приказу №4н теперь возможно оформление рецепта в форме электронного документа.

Основные изменения коснулись правил оформления рецептов в целом. Форм льготных рецептурных бланков стало меньше: остался только бланк №148-1/у-04 (л). Графа «Возраст» заменяется «Датой рождения», ФИО врача можно вносить в рецепт ручным способом или при помощи штампа.

В графу «Rp» кроме наименования лекарственного препарата в родительном падеже, необходимо также вносить форму выпуска препарата.

При оформлении назначения готового лекарственного препарата в рецепте количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Появилось разъяснение к рецептурному бланку формы №148-1/у-88 при назначении препаратов, обладающих анаболической активностью: данные лекарственные препараты должны относиться по анатомо-терапевтическо-химической классификации к анаболическим стероидам.

Сравнение рецептурных бланков формы №148-1/у-88 по приказу №1175н и по приказу №4н.

Рассмотрим порядок оформления льготного рецептурного бланка №148-1/у-04 (л).

Сравним бланки формы №107-1/у по приказу №1175н и по приказу №4н.

При назначении лекарственного препарата в рецепте запрещается превышать количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку (речь идет только о НС и ПВ, для всех остальных групп лекарственных средств понятие предельно допустимого количества на один рецепт уходит).

Дополнился перечень сокращений.

Что касается хранения рецептов:

Рецепт на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком (приказом №4н) требований, считается недействительным.

Полезная статья? Поделитесь в соцсетях:

Остались вопросы? Задайте их в х, и наши эксперты вам ответят:

Источник: https://provizor24.ru/about_prikaz_4n_text

Рецептурные бланки 107-1/ у: единая форма, правила заполнения, рецептурные препараты и образец заполнения с примером

• 14 Октября, 2018
• Оборудование
• Светлана Павлова

Рецептурные бланки 107-1/у предназначены для выписывания лекарств, которые пациенты приобретают за счет личных средств. Существуют правила выписки рецептов, а также порядок отпуска медикаментов в аптечных учреждениях. Если некоторое время назад еще можно было свободно купить рецептурный препарат без рецепта, то в настоящее время это сделать практически невозможно. Кроме того, каждый рецепт имеет срок действия, и если он истек, то фармацевтический работник не сможет отпустить препарат по такому документу.

Какие лекарственные средства выписываются на рецептурном бланке 107-1/у?

Этот бланк используется докторами для выписывания следующих медикаментов:

• В инструкции по медицинскому применению которых указано, что они отпускаются только по рецепту, например, антибиотики, гормоны и другие.
• Содержащих в своем составе малые количества психотропных, наркотических компонентов и их прекурсоров, а также другие активные вещества (перечень таких лекарств утверждается министерскими приказами).
• Назначенных врачом, цена которых принимается к сведению при определении суммы налогового вычета. Список этих препаратов также утверждается ведомственными приказами.
• Индивидуального изготовления в аптечном учреждении.

Все лекарства, выписанные на рецептурном бланке 107-1/у, пациент приобретает за свой счет.

Порядок назначения и выписывания лекарственных средств

Назначение и выписывание медикаментов осуществляется по международному непатентованному, а если оно отсутствует, то по группировочному наименованию непосредственно лечащим доктором или фельдшером.

В некоторых случаях, к которым относится жизненная необходимость, непереносимость, в том числе индивидуальная, лекарства назначаются и выписываются под конкретными торговыми названиями. Решение об этом принимается специальной комиссией учреждения здравоохранения.

Лечащий врач предоставляет на комиссию медицинские документы, подтверждающие непереносимость препаратов или их жизненную необходимость. Заключение врачебной комиссии регистрируется в специальном журнале, а также в медицинской карте.

На все медикаменты, которые относятся к рецептурным препаратам, оформляется рецепт. Для того чтобы узнать, какие лекарства подлежат рецептурному отпуску, следует ознакомиться с инструкцией, которая есть у каждого препарата.

Как правильно сделать запись в первичных документах?

До выписывания препарата на рецептурном бланке формы 107-1/у доктор вносит необходимую информацию в медицинские документы, а именно:

• жалобы пациента;
• описывается объективное состояние и данные осмотра;
• фиксируются результаты анализов и обследований;
• наименование назначенного лекарственного средства с указанием разовой дозировки, способа и кратности приема, период приема, а также подробное обоснование назначения препарата.

После оформления рецептурного бланка в амбулаторной карте делается отметка, что пациенту выписан рецепт. Он выдается непосредственно обратившемуся или его законному представителю. Важно помнить, что существует запрет на выписку лекарств, если:

• отсутствуют медицинские показания;
• нет регистрации препарата в России;
• в соответствии с инструкцией он используется только в стационаре.

Срок действия рецепта

Рецепт формы 107-1/у действителен в течение шестидесяти дней с момента его оформления, т. е.

в течение этого времени человек имеет право обратиться в любое аптечное учреждение за лекарственным средством. После отпуска препарата на рецепте ставится штамп «Препарат отпущен».

Вместе с лекарством пациенту отдается и сам рецепт. Кроме того, срок действия такого документа может быть увеличен до года.

Такое возможно при выписывании медикаментов аптечного или заводского изготовления пациенту, имеющему хронические патологии. Возраст при этом не имеет значения.

Правила заполнения рецептурного бланка

Существуют определенные правила оформления рецептурного бланка, которые обязательны к исполнению всеми медицинскими работниками.

Если рецепт заполнен с нарушением нижеперечисленных правил, то он считается недействительным и аптечное учреждение не имеет права отпустить по нему лекарство.

Рецептурный бланк формы 107-1/у, в отличие от других, не имеет номера и серии, а также на нем допускается выписать три наименования лекарственных средств. Порядок оформления следующий:

• Штамп учреждения здравоохранения с указанием адреса и номера телефона проставляется в левом верхнем углу.
• Заполняется бланк чернильной или шариковой ручкой. Обязательное условие – писать разборчиво и четко.
• Разрешается для оформления бланка применять компьютерные технологии.
• Фамилия, имя и отчество больного, а также медицинского работника пишется полностью, т. е. сокращения не допускаются.
• Если рецепт выписывается малышу до года, то указывается полное количество месяцев.
• Название лекарства пишется на латыни и по МНН, а в случае его отсутствия указывается группировочное или торговое название, в том числе прописывается дозировка и необходимое количество на курс лечения.
• Способ применения прописывается на национальном или русском языке.
• Заверяется рецепт подписью и личной печатью медработника.
• Если лекарство назначено по решению врачебной комиссией учреждения здравоохранения, то на оборотной стороне делается отметка.

Правила оформления рецепта для пациента с хроническими заболеваниями

Для того чтобы больной смог получать длительный период необходимый ему препарат по одному рецепту 107-1/у, его необходимо правильно оформить. Доктор обязан сделать следующие пометки на рецепте:

• Пациенту с хроническим заболеванием.
• Периодичность отпуска из аптечного учреждения – каждую неделю, месяц или иное. Указание периодичности отпуска заверяется печатью и подписью медицинского работника. Кроме того, ставиться печать «Для рецептов».
• Указать срок действия документа.

В аптечном учреждении на оборотной стороне рецепта делается отметка о дате отпуска препарата с указанием его количества.

Учет рецептурных бланков в учреждении здравоохранения

Несмотря на то что рецептурные бланки 107-1/у не имеют номера и серии, они все равно подлежат учету. Для этих целей заводится специальный журнал, который нумеруется, прошнуровывается, скрепляется подписью главного врача и печатью лечебного учреждения. В журнале должна быть следующая информация:

• нумерация записей;
• номер и дата документа, по которым получены бланки, а также прописывается поставщик;
• сколько бланков было принято учреждением;
• подпись и Ф. И. О. того, кто получал их у поставщика;
• сколько, когда и кому было выдано рецептурных бланков для работы;
• количество оставшихся рецептурных бланков.

Хранение рецептурных бланков

В учреждении здравоохранения назначается ответственное лицо, которое отвечает за учет и сохранность формы 107-1/у. Хранят бланки под замком в металлическом шкафу. Кроме того, создается комиссия, которая ежеквартально осуществляет проверку:

• хранения;
• учета;
• расхода.

По итогам проверки составляется акт, где указывается фактическое наличие и книжный остаток, а также описываются условия хранения рецептурных бланков. В случае нарушений лицо, ответственное за данный раздел работы, несет наказание в соответствии с законодательством страны. Врачи и фельдшеры получают рецептурные бланки в необходимом объеме и далее самостоятельно обеспечивают их хранение.

Правила оформления бланка рецепта на наркотическое или психотропное средство

На форме рецепта 107/у-НП медицинские работники выписывают психотропные и наркотические препараты, внесенные в особый список II, который утверждается постановлением правительства. Средства, перечисленные в нем, подлежат контролю в Российской Федерации. Правила заполнения этой формы следующие:

• Все записи делает доктор или фельдшер, назначивший психотропный или наркотический медикамент.
• Слова в бланке должны быть написаны шариковой или чернильной ручкой разборчиво. Допускается использовать и печатающие устройства.
• Запрещены любые исправления.
• В верхнем левом углу обязательно должен стоять штамп учреждения здравоохранения с указанием адреса и номера телефона.
• Фамилия, имя и отчество пациента, которому выписывается рецепт, а также медицинского работника указывается полностью.
• Название медикамента пишется на латыни и по международному непатентованному или химическому наименованию. Если таковые отсутствуют, то допускается написать торговое название. Прописью пишется количество препарата.
• Если есть полис ОМС, то ставится его номер и серия.
• Номер медицинской карты присваивается в медицинской организации, он и пишется в рецепте.
• На одном бланке разрешается выписать только одно наименование.
• В обязательном порядке указывается, каким образом принимать лекарственное средство.
• Если наркотический или психотропный препарат выписан впервые, то рецепт заверяется личной печатью и подписью медика, оформляющего этот документ. Кроме того, он заверяется главным врачом учреждения здравоохранения или лицом, которому разрешено это действие.
• Ставится печать «Для рецептов».
• Когда рецепт этому же пациенту выписывается второй раз с целью продолжения терапии, то в верхнем левом углу делается надпись «Повторно». Удостоверяется такой документ подписью и печатью медика, кроме того, ставится печать «Для рецептов».

Заключение

Таким образом, рецептурный бланк 107-1/у, образец заполнения которого представлен ниже, очень востребован.

На этом бланке выписывается довольно большое количество медикаментов, в том числе его используют и для назначения иммунобиологических препаратов (вакцин). Однако одного рецепта в этом случае недостаточно, и потребуется специальный контейнер, чтобы соблюсти условия хранения. Купить его можно в любом аптечном учреждении.

Источник: https://druggist.ru/429714a-retsepturnyie-blanki—u-edinaya-forma-pravila-zapolneniya-retsepturnyie-preparatyi-i-obrazets-zapolneniya-s-primerom

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно

19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу нового порядка назначения и оформления рецептов. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н.

, доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.

2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.

Приказ

Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом № 1175н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, кодеинсодержащие ЛС) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».

Бланки

Главное — отменен бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца формы № 148–1/у-04 (л).

Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.

Напомним, что на бланках формы № 107/у-НП в 2020 г. выписываются рецепты на: наркотические средства и психотропные вещества списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и лекарств, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

• На бланке № 148–1/у-88 выписываются:
• — наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;
• — психотропные ЛП Списка III;
• — ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);

— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава от 17.05.2012. № 562н;

— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;

— иные ЛП, подлежащие ПКУ.

На бланке формы № 107–1/у выписываются рецепты на все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа № 562н.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на приказ № 1175н, как раньше. Это не касается бланка № 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом от 01.08.2012 г. № 54н.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов бланков, где изменения выделены красным цветом.

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом № 1175н.

В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый.

Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать при выписке на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Важным изменением является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением.

Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

1. Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:
2. — антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);
3. — анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);
4. — снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);
5. — и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Экспертиза

Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:

Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.

По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов.

Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет.

Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.

Стандартная операционная процедура

Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.

И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.

Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/blog/juridical_blog/prikaz_4n_podrobnyy_razbor

Изменения в Порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также в Порядке оформления рецептурных бланков, их учета и хранения

Юридический отдел «Факультета медицинского права»

В 2015 и 2016 годах Факультет Медицинского Права уже неоднократно касался темы изменений, внесенных в законодательство о наркотических средствах и психотропных веществах, которые вступили в силу «30» июня 2015 года (речь идет о Федеральном законе от 31.12.2014 № 501-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – ФЗ № 3)). Как известно, этими правками Минздрав России ознаменовал начало процесса изменения законодательства с целью повышения качества и доступности оказания медицинской помощи пациентам, имеющим нужду в обезболивании лекарствами, содержащими наркотические средства и психотропные вещества. Однако, законодатель не ограничился лишь корректировкой ФЗ № 3 и одновременно с вступлением в законную силу этих изменений, утвердил новый Приказ Минздрава от 30.06.2015 № 386н «О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н (далее – Приказ № 1175н) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее – Приказ № 386н). К слову, большая часть поправок в Приказ № 1175н вступила в силу уже с 21 августа 2015 года, а отдельные положения начали действовать с 1 января 2016 года. Еще один блок изменений в Приказ № 1175н был внесен Приказом Минздрава России от 21.04.2016 № 254н (далее – Приказ № 254н), основные положения которого вступили в силу 30 июля 2016 года.

Тема таких изменений показалась нам очень важной, и мы решили затронуть ее в данной статье.

В целом можно отметить, что лекарственное обеспечение действительно стало доступнее. Прежде всего это касается обезболивающей терапии пациентам и заключается в ее упрощении:

• Выписывать наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее – Перечень) в виде трансдермальных терапевтических систем на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88. Кроме того, с 1 января 2016 года был увеличен и срок действия самого рецепта такой формы, который в настоящее время составляет 15 дней вместо 10.
• Увеличивать количество лекарственных препаратов, которые подлежат особому учету, в два раза не только при оказании паллиативной помощи, а и при оказании первичной медико-санитарной помощи пациентам, нуждающимся в длительном лечении. Однако, во всех этих случаях на рецептах теперь обязательно ставить надпись «По специальному назначению», скрепляя ее подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов» (ранее такую надпись ставить не требовалось).
• Выдавать или выписывать рецепт пациенту, выписывающемуся из стационара, с содержанием не только наркотических и психотропных препаратов, но и сильнодействующих лекарственных препаратов для продолжения обезболивания.

Как и ранее руководитель может принять решение о согласовании назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня с врачебной комиссией, однако, теперь такая возможность ограничивается лишь первичным назначением. К тому же теперь такие препараты можно назначать и выписывать не только пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также и пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями и психомоторным возбуждением.

• Ко всему прочему был расширен перечень оснований для льготного назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, согласно которому назначение и выписывание теперь осуществляется, в том числе, и гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности.
• Несомненно, упрощает процедуру обезболивающей терапии и тот факт, что количество экземпляров рецептов, выписанных льготным категориям граждан, теперь уменьшено с 3-х штук до 2-х.
• Хотелось бы также обратить Ваше внимание, что теперь в стационарных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется по международному, непатентованному, группировочному или торговому наименованию.

Такой же порядок с 30 июля 2016 года распространяется и на выписывание лекарственных препаратов в требованиях-накладных в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом Минздравсоцразвития от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (Приказ № 254н).

Напомним, что по общему правилу назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному наименованию.

В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

Еще одним важным моментом является то, что вместе с Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов, Минздрав России внес некоторые изменения и в Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учет и хранение, а именно изменениям подверглись пункт 9 и пункт 16:

Согласно пункту 9 Приказа № 1175н с 30 июля 2016 года в рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» можно указывать на выбор либо полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента, либо номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ранее в указанной графе необходимо было указывать одновременно и почтовый адрес места жительства пациента и номер его медицинской карты).

Кроме того, в соответствии с пунктом 16 Приказа № 1175н, с 1 января 2016 года произошли незначительные изменения сроков действия рецептов, выписанных на рецептурных бланках разных форм.

Данные сроки были уточнены до 30, 60, 90 дней (ранее они были действительны в течении одного, двух или трех месяцев).

Заметим, что в соответствии с правками в Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, внесенными Приказом № 386н, с 1 января 2016 года также были внесены соответствующие изменения и в формы рецептурных бланков, утвержденные Приказом № 1175н.

Выше были обозначены лишь самые основные и фундаментальные изменения.

В частности, мы не упомянули об изменениях в предельно допустимых количествах отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт.

Однако, все эти правки нашли свое отображение в сравнительных таблицах, подготовленных нашими специалистами, и с которыми Вы можете ознакомиться ниже.

Изменения, вступившие в силу с 21 августа 2015 года

Таблица 1. «Изменения в новой редакции Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов»

Источник: https://kormed.ru/baza-znaniy/pravila-okazaniya-meduslug/rekomendacii-i-naznacheniya-pacientu/izmeneniya-v-poryadke-naznacheniya-i-vypisyvaniya-lekarstvennykh-preparatov-a-takzhe-v-poryadke-ofor/

Приказы 4н и 1022н: фармацевтическая экспертиза рецепта

Новые требования к порядку назначения лекарственных препаратов вступили в силу еще 7 апреля прошлого года, но окончательный переход на рецептурные бланки нового образца произошел с 1 января 2020-го.

Спустя чуть больше месяца, 9 февраля вступил в силу приказ №1022н, вносящий изменения в приказ 4н.

А это значит, что провизорам и фармацевтам не помешает еще раз повторить самые важные пункты этих законодательных актов, чтобы проводить фармэкспертизу рецептов без сучка и задоринки.

Общие изменения

Согласно приказу 4н, в рецептурных бланках должны указываться:

• Фамилия и инициалы  пациента, а не полностью фамилия, имя, отчество, как раньше
• Число, месяц и год рождения пациента, а не возраст
• Количество полных месяцев для детей до 1 года
• Фамилия и инициалы специалиста, назначившего лекарственные средства, а не ФИО полностью, как раньше. Кроме того, возможно указание реквизитов как ручным способом, так и с помощью штампа
• На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Вместо этого пишут «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». В этом случае нужна отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов составляет до 1 календарного года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
• При назначении готового препарата указывается количество действующих веществ в соответствии с инструкцией
• Если выписан препарат индивидуального изготовления, количество твердых и сыпучих субстанций указывается в граммах, жидких – в миллилитрах, граммах и каплях.

Кроме того, приказом №1022н введены следующие изменения:

• Разрешено изготавливать рецептурные бланки №107-1/у и №148-1/у-04(л) с помощью компьютерных технологий
• Появился дополнительный реквизит для бланков, изготовленных с помощью компьютерных технологий, — штрихкод
• Введено еще одно сокращение при оформлении рецептов: отныне слова «капля», «капли» можно сокращать gt. и gtt., соответственно.

Отменен бланк № 148–1/у-06 (л)

Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца формы № 148–1/у-04 (л).

Форма №107-1/у

Рецепт действителен 60 дней.

Срок действия может быть продлен до 1 календарного года (для лиц с заболеванием, требующим длительного курса лечения).

В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», обозначение срока действия рецепта, периодичность отпуска препаратов, а также печать «Для рецептов» (если рецепт на бумажном носителе) или усиленная квалифицированная электронная подпись (для электронного рецепта).

Оформляется для лекарственных препаратов:

• перечисленных в п. 4 Порядка отпуска препаратов.
• других лекарственных препаратов, для которых не требуется отпуск по рецепту форм № 148-1/у-88, № 107/у-НП, № 148-1/у-04 (л).

На одном бланке можно выписать только одно наименование антипсихотического препарата, анксиолитика, снотворного и седативного, антидепрессанта (не подлежащих ПКУ) и до трех наименований других лекарственных средств.

Форма №148-1/у-88

Рецепт действителен 15 дней.

Оформляется для: 

• препаратов, подлежащих ПКУ, за исключением отпускаемых по рецептам № 107/у-НП
• препаратов ПКУ, указанных в п. 5 Порядка отпуска ЛП, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, утвержденного приказом Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012.

На одном бланке можно выписать только одно наименование ЛС.

При выписывании рецепта количество назначенных препаратов, подлежащих ПКУ, может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с количеством наркотических или психотропных средств и с учетом клинических рекомендаций(согласно приказу №1022н). При этом нужна отметка надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медработника и печатью «Для рецептов».

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛС, содержащие кодеин и его соли, другие комбинированные ЛС, подлежащие ПКУ, препараты с анаболической активностью для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс до 60 дней.  

Согласно приказу №1022н в случаях, когда курс лечения составляет более 30 дней, необходима надпись «По специальному назначению», заверенная подписью врача, печатью «Для рецептов» (или усиленной квалифицированной электронной подпись для электронных рецептов).

Рекомендованные количества лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт указаны в  приложении №1 к приказу 4н. Кстати, там добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Форма №148-1/у-04(л)

Рецепт действителен в течение 30 дней.

Исключение составляют случаи, когда:

• Бланк дополнительно оформляется к форме №107/у-НП или №148-1/у-88 — тогда форма №148-1/у-04(л) действительна в течение 15 дней со дня оформления (приказ №1022н)
• Рецепт оформляется пенсионерам, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, гражданам, страдающим хроническими заболеваниями — срок действия таких рецептов может быть увеличен до 180 дней (приказ №1022н).

• На бланке №148-1/у-04(л), согласно приказу №1022н, в графе % оплаты предусмотрен подпункт «иной %» (наряду с «Бесплатно» и «50%»).
• Можно выписать только одно наименование ЛС.
• При оформлении рецепта с помощью компьютерных технологий на рецепте должен быть штрих-код. 
• Форма рецепта предназначена для назначения препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение препаратов или получение препаратов со скидкой.

Форма № 107/у-НП 

1. Срок действия 15 дней.
2. Оформляется при назначении наркотических и психотропных ЛП списка II Перечня, за исключением трансдермальных терапевтических систем и препаратов, содержащих наркотические вещества в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

3. Количество наркотических средств или психотропных веществ в одном рецепте не должно превышать нормативы, указанные в приложении №1 к приказу 4н.

Пациентам, нуждающимся в длительном лечении, количество назначенного препарата может быть увеличено с учетом клинических рекомендаций не более чем в 2 раза (приказ 4н).

 В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», заверенная подписью врача, а также печать «Для рецептов».

Марина Поздеева, Pharmedu

Пройти обучение по оформлению льготных рецептов

Источник: https://pharmedu.ru/publication/prikazy-4n-i-1022n-farmacevticheskaya-ekspertiza-recepta

Приказом Минздрава России утвержден порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков, а также порядок их оформления, учета и хранения

Материал опубликован 02 июля 2013 в 08:40.

В соответствии с новым приказом назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов пациентам может производиться как по решению врачебной комиссии, так и самостоятельно лечащим врачом — участковым терапевтом, участковым педиатром, врачом-специалистом (в случае, если такой порядок утвержден руководством данного медучреждения). Сейчас по действующему порядку решение о назначении и выписывании наркотических и психотропных лекарственных средств принимает только  врачебная комиссия.

Приказом допускается увеличение  по сравнению с установленной для одного рецепта предельно допустимой нормой  количества выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, но при этом содержится уточнение: «не более чем в два раза».

Кроме того, лечащему врачу предоставлено право выписки кодеинсодержащих лекарственных препаратов больным с затяжными и хроническими заболеваниями на курс до 2 месяцев.

При этом для льготных категорий населения не вносится никаких изменений в существующий порядок лекарственного обеспечения по льготным рецептам, так как  закупка лекарственных средств  для льготного лекарственного обеспечения в соответствии с Федеральным законом РФ от 21 июля 2005 г. N 94 и сейчас производится по международным непатентованным наименованиям.

В то же время для тех, кто  не относится к льготным категориям, приказ расширяет возможности выбора, так как из предложенной пациенту в аптеке линейки препаратов с одним и тем же международным непатентованным наименованием, он может выбрать необходимый ему препарат с учетом цены и качества.

Кроме этого, приказом  вводится электронная форма рецептурного бланка, который изготавливается и заполняется с использованием компьютерной техники.

Приказ зарегистрирован Минюстом России 25 мая 2013 г. и вступит в силу через 10 дней с момента его опубликования.

/ Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».Зарегистрирован Минюстом России 25 мая 2013 г./

Категории: новость.

Источник: https://www.rosminzdrav.ru/news/2013/07/02/1607-prikazom-minzdrava-rossii-utverzhden-poryadok-naznacheniya-i-vypisyvaniya-lekarstvennyh-preparatov-formy-retsepturnyh-blankov-a-takzhe-poryadok-ih-oformleniya-ucheta-i-hraneniya

Доклад "Обзор приказа № 1175-н"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ консультация на тему

•                                     Доклад на тему :
• Приказ от 20 декабря 2012 г. N 1175н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
• НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ   ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ,  ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ,
•  ИХ УЧЕТА  И ХРАНЕНИЯ».
• Уважаемые коллеги, я думая, что Вам это должно быть интересно, так как все мы являемся медицинскими работниками. Итак:

—   Этот приказ подписан В.Скворцовой  в соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 ФЗ № 323 «Об основах здоровья граждан».

1.   В нем утверждаются :
2. — порядок назначения и выписывания ЛП, согласно приложения 1;
3. — формы рецептурных бланков, согласно приложения 2;
4. — порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, согласно приложения 3.
5.      В силу этот приказ вступил  1 июля 2013 года.
6. 1. Порядок назначения:
7.       Медицинские работники( лечащие врачи, фельдшеры и акушеры(при возложенных на них  полномочий лечащего врача) выписывают рецепты на лекарственных препараты за своей подписью и с указанием своей должности.
8. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по МНН, а при его отсутствии – группировочному

 Наименованию. В случае отсутствия МНН и группировочного наименования лекарственный препарат  назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

•      В случае индивидуальной непереносимости и(или) по жизненным показаниям по решению ВКК медицинской организации назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется по торговому наименованию и производится запись в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
• Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.
• Сведения о назначении и выписывании лекарственном препарате, его дозировке, способе и кратности приема или введения, длительности курса, обоснование назначения указываются в медицинской карте пациента.

      Рецепт выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат. Этот факт фиксируется в медицинской карте пациента.

1.         Запрещается выписывать рецепты на лекарственные средства медицинским работникам:
2. — при отсутствии медицинских показаний;
3. — на лекарственные препараты, не зарегистрированные в РФ;
4. — на лекарственные препараты, которые применяются только в медицинских учреждениях;
5. — на наркотические и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю  в РФ, зарегистрированных в качестве препаратов для лечения наркомании.
6.  Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность:
7. — на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.
8.       Рецепты выписываются на рецептурных бланках по формам:
9.  148-1/у-88                         Выписывается только 1 наименование.
10.                                             На этом бланке выписывается рецепты на:
11.                              1. психотропные вещества, внесенные в список III  Перечня

                             2. иные ЛП, подлежащие предметно-колич. учету.

•                              3.лекарственных препаратов, обладающих анаболической  
•                                 активностью;
•                              4. лекарственных препаратов, указанных в пункте 5 Порядка
•                                  отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для  
•                                  медицинского применения, содержащих кроме малых
•                                   количеств наркотических средств, психотропных веществ и
•                                 их прекурсоров другие фармакологические активные  
•                                 вещества, утвержденного приказом Министерства
•                                   здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N  
•                                   562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
•                                 Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438);
•                                5. лекарственных препаратов индивидуального изготовления,
•                                 содержащих наркотическое средство или психотропное  
•                                вещество списка II Перечня, и другие фармакологические
•                                 активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую
•                                дозу, и при условии, что этот комбинированный
•                                лекарственный препарат не является наркотическим или
•                                  психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.
•                               Рецепт действителен в течение 10 дней.
• 148-1/у-04(л)       Эти рецептурные бланки предназначены для    
•                               выписывания лекарственных препаратов гражданам,
•                               имеющим право на  бесплатное  получение лекарственных
•                               препаратов или со скидкой.
• 148-1/у-06(л)         Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на    
•                                 рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и
•                                формы N 148-1/у-06 (л), действительны в течение одного
•                                месяца со дня выписывания.
•                                                 Рецепты на лекарственные препараты, выписанные
•                                               на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и
•                                               формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим
•                                               пенсионного возраста, инвалидам первой группы и
•                                              детям-инвалидам действительны в течение трех
•                                              месяцев со дня выписывания.
•                                             Для лечения хронических заболеваний указанным
•                                             категориям граждан рецепты на лекарственные
•                                                препараты могут выписываться на курс лечения до 3-
•                                             х месяцев.
• 107-1/у                               Рецептурный бланк формы N 107-1/у предназначен для
•                                         выписывания:
•                                         лекарственных препаратов, указанных в пункте 4
•                                         Порядка отпуска физическим лицам лекарственных
•                                            препаратов для медицинского применения, содержащих
•                                         кроме малых количеств наркотических средств,
•                                         психотропных веществ и их прекурсоров, другие
•                                            фармакологические активные вещества, утвержденного
•                                         приказом Министерства здравоохранения Российской
•                                         Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н;
•                                          иных лекарственных препаратов, не указанных в пунктах
•                                        8 — 10 настоящего Порядка.
•                                             При выписывании рецепта на лекарственный препарат  
•                                          индивидуального изготовления наименования
•                                          наркотических и психотропных лекарственных
•                                          препаратов списков II и III Перечня, иных
•                                          лекарственных препаратов, подлежащих предметно
•                                          -количественному учету, пишутся в начале рецепта,
•                                          затем — все остальные ингредиенты.
• На этом бланке может выписываться до трех наименований за полную стоимость и годен данный рецепт от 2 месяцев до 1 года ( при лечении хронических заболеваний).
• Наркотические и психотропные препараты Перечня II выписываются на специальном рецептурном бланке, утвержденном приказом МЗ РФ от августа 2012 года № 54 «Об утверждении бланков для выписывания рецептов , содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ.»
• Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев.
• В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
• Отдельно в этом приказе статьи:
• -Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в  
•   стационарных условиях;
• -Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи;
• И приложения:
• -ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО ОТДЕЛЬНЫХ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ;
• -РЕКОМЕНДОВАННОЕ КОЛИЧЕСТВО ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ;
• -ДОПУСТИМЫЕ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ РЕЦЕПТУРНЫЕ СОКРАЩЕНИЯ.

Источник: https://nsportal.ru/npo-spo/zdravookhranenie/library/2015/04/23/doklad-obzor-prikaza-no-1175-nob-utverzhdenii-poryadka